안녕하세요. 단국대 의약바이오취업캠프 3기 교육생 반다은입니다. 

MDR과 ISO13485를 추가로 검색해보았으나, 둘의 차이와 구분에 대한 명확한 이해가 어렵습니다. 둘의 차이점과 구분을 다시 한 번 설명 부탁드립니다.

또한 교재 상에 CE마크란 ISO인증과 기술에 대한 인증을 받으면 부여된다고 적혀있는데, 서치 결과 MDR을 충족시키면 CE마크를 부여받을 수 있다는 정보도 접하게 되었습니다. 이 때문에 MDR과 ISO의 구분을 이해하기가 좀 더 어려운 것 같습니다. CE마크를 어떻게 부여받을 수 있는 것인지에 대해서도 추가 설명 부탁드립니다.