안녕하세요.

생물학을 전공하여 약이나 제약산업에 대한 이해가 부족했었는데, 의약바이오산업 개론 강의가 정말 큰 도움이 되었습니다.

강의를 들으며 이해하기 어려웠던 부분을 공부하는데 도움을 받고자 질문드립니다.

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1. 공정서에서 항상 같은 종류의 약품은 동일한 품질이여야 한다는 부분을 설명하실 때, 예시로 게보린과 타이레놀의 품질이 같도록 해야 한다고 하셨는데
그렇다면 시중에 나온 같은 일반명, 다른 브랜드명의 약품들은 품질(약효)이 전부 동등한 수준인 건가요?

2. 하이드로젤을 이용한 제형 강의 부분에서 각 방법으로 생산한 Dextran 하이드로젤, 히알루론산 하이드로젤로 약품을 감싸안아 약효지속성을 높인다고 이해했는데, 처음 접하는 내용이라 맞게 이해한 것인지 궁금합니다.

3. 하이브리드 Fc기술을 이해하는 데 어려움이 있어서 문의 드립니다.

1)Fc 수용체 재사용 메커니즘으로 지속시간을 길게 유지한다고 하는데, 램스커버리에서 lgG가 혈관상피세포에서 분해되지 않아 혈중체류시간이 길어졌던 것과 동일한 기작이라고 이해하면 될까요?

2)IgD에 의해 상호간섭이 감소하여 생물학적 활성도가 증가한다고 말씀하셨는데, 정확한 이해가 어려워 추가 설명을 부탁드리고 싶습니다.  

4. BITE가 기존 이중항체의 단점을 극복할 수 있는 지를 주로 말씀하셨는데, 기존 이중항체와 어떤 차이점이 있기에 단점 극복이 가능한지 궁급합니다. 

5. 바이오마커의 분류에서 약역학과 반응예측으로 구분할 때, 둘 다 환자의 반응을 다룬다는 점이 비슷해보입니다. 둘의 차이점을 어떻게 이해하면 좋을 지 알고싶습니다.

6. 바이오의약품의 짧은 약효 지속성의 이유가 고분자량이라 체내에 오랜 시간 남아있을 수 없기 때문이라고 하셨는데, 약효지속성 플랫폼은 전부 크기를 키워 소변으로 배출되지 못하도록 한다는 점이 모순적으로 느껴집니다. 어느 부분을 잘 못 이해하고 있는 것인지요?

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처음 접하는 내용이다보니 사소한 질문이 많은 것 같아 죄송한 마음입니다.

답변 토대로 더 정확하게 교육 내용 이해할 수 있도록 공부하겠습니다. 

감사합니다:)